26.08 4204 0
Действующий СанПин 2.1.2.2631-10 разрешает применение стерилизационного оборудования, имеющего документы, подтверждающие в установленном порядке безопасность используемой продукции. К таким документам относятся:
Стерилизаторы относятся к медицинской технике, поэтому производитель обязан не только зарегистрировать выпускаемую продукцию, предварительно подтвердив качество и безопасность стерилизатора, но и иметь лицензию на производство медицинской техники. Лицензиат должен соблюдать ряд требований, в том числе по квалификации сотрудников и оборудованию для контроля качества.
Кстати, с нового года начнут действовать обновленные требования к производителям медицинской техники.
Узнать о наличии необходимых документов можно у продавца (у сертификатов и деклараций проверяйте срок действия). Также на сайте Росздравнадзора можно проверить конкретную модель стерилизатора на наличие регистрационного удостоверения.
Поиск не очень гибкий, поэтому проверяйте все возможности написания модели: например, не только «ГП-20», но и «ГП 20».
Как правило, китайские сухожары не имеют ни регистрационного удостоверения, ни деклараций о соответствии. При первой же проверке СЭС такое оборудование будет обнаружено, а ответственный понесёт наказание.
Это что касается законодательства. Разбираемся дальше.
Наверное, главная проблема в каждом китайском сухожаре — это нестабильность температуры. При воздушном методе стерилизации основное условие заключается в поддержании определённой температуры на протяжении некоторого отрезка времени и равномерное распределение тепла по всему объему камеры.
Принцип работы такой — нагревательный тэн достигает определённой температуры, после чего охлаждается. Этот цикл происходит некоторое количество раз на протяжение всего цикла. Важный момент в том, как настроен нагрев/охлаждение тэнов: насколько сильное колебание при этом происходит.
По ГОСТу у стерилизаторов колебание температуры должно быть плюс-минус 3℃ по всей загруженной камере. У китайских сухожаров разброс в разных зонах камеры существенно больше. При таких температурных колебаниях процесс стерилизации не проходит.
Подтвердить это могут только индикаторы 4 или 5 класса. Индикаторы, нанесённые производителем на пакет (1 класс), такие отклонения температур и времени могут не уловить.
Часто нам приходится отвечать на вопрос подписчиков: «Почему наши пакеты «горят» в стерилизаторе?».
Причин может быть несколько, например, объём камеры стерилизатора. Если быть точнее — желание простерилизовать большее количество пакетов, чем конкретная камера вмещает. Возникает ситуация, в которой пакет с инструментами находится близко к нагревательным элементам и, как следствие, «горит».
Методические указания рекомендуют располагать стерилизационные упаковки в 5 см от стенок, чтобы не происходило их перегрева, но в компактных стерилизаторах такой возможности нет.
Часто встречаются проблемы с неточными регуляторами температуры. Ручные тумблеры бюджетных «тостеров» никак не могут гарантировать точность заданной температуры. По факту температура настраивается с большой погрешностью, почти наугад.
Устанавливая 180℃, можно получить и 200℃, и 220℃. Как следствие — копоть и подгорание пакетов.
Но важно и качество компонентов системы, которая контролирует и поддерживает температуру внутри камеры.Если стерилизатор довольно большого объема, то для равномерного прогрева камеры нужно обеспечить конвекцию воздуха
В дешёвых китайских сухожарах качество компонентов системы, которая контролирует и поддерживает температуру внутри камеры оставляет желать лучшего; если стерилизатор достаточно большого объема, то для равномерного прогрева камеры нужно обеспечить конвекцию воздуха. Чего не происходит.
Также дешёвые компоненты сказываются на сроке эксплуатации: в среднем китайский сухожар проработает от трёх месяцев до года, и это ещё зависит от интенсивности использования.
Множество таких стерилизаторов называются только по модели, название фирмы производителя узнать не представляется возможным, а значит ни о каком клиентском сервисе, сертификатах и гарантийных обязательствах речи и быть не может.
В качестве итога мы просто сопоставим недостатки и достоинства бюджетных китайских сухожаров.
Недостатки: отсутствие регистрационного удостоверения, перепады температуры во время стерилизации, небольшое расстояние между нагревательным элементом и стенками, очень неточная регулировка температуры, произведены из дешёвых материалов, короткий срок эксплуатации, отсутствие гарантии и клиентского сервиса.
Достоинства: Низкая стоимость.
